令 和８年１月 13 日
医薬薬審発0113第１号
医薬安発 0113 第３号

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

一般用医薬品のうち、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については、「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日付け薬食安発1014第４号・薬食審査発1014第５号厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び審査管理課長連名通知。以下「連名通知」という。）により示し、その後、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和７年12月26日付け医薬薬審発1226第１号・医薬安発1226第５号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）等により一部改正していましたが、この度、別紙のとおり連名通知の別添「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」の一部を改正することとしましたので、下記の点に御留意いただき、貴管下関係業者等に対し周知徹底をお願いします。

１．改正の趣旨
「「使用上の注意」の改訂について」（令和８年１月13日付け医薬安発0113第４号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。）の発出に伴い、アスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤の使用上の注意の改正を行うものであること。

２．改正内容
かぜ薬（生薬のみからなる製剤を除く）及び解熱鎮痛薬の使用上の注意について
改正を行った(別紙の新旧対照表参照)。

★詳細については、こちらへ
・かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
・（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について