令和５年度　第２回「登録販売者の資質の向上のための外部研修（6時間）」開催のお知らせ

日　時　　令和６年３月２２日（金曜日）

場　所　　茨城県市町村会館　２F　大会議室

住　所　　茨城県水戸市笠原町978-26

「登録販売者の資質の向上のための外部研修」は、厚生労働大臣に届出を行った研修実施機関による研修会になります。

★詳細については、こちらへ

※既存配置のための講習（6時間）を同時開催いたします。
　既存配置の講習を受講する方は、通信講座用のテキストと問題集を会場にて配布いたします。

令 和 ５ 年 1 2 月 1 9日

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
医 薬 安 発 12 1 9 第 １ 号

厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長
医 薬 総 発 1219 第 １ 号

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について
日頃より、医薬行政の推進にご協力を賜り、厚く御礼を申し上げます。
さて、昨今、若年者の一般用医薬品の過量服薬による健康被害に関する報道が相次いでいます。一般用医薬品と健康被害の関係など詳細な事実関係は不明ですが、本来の使用方法を逸脱した一般用医薬品の不適正使用により、健康を損なう事例が発生していることは大変憂慮すべき事態と考えております。
また、一般用医薬品の過量服薬に関する情報に接することで類似の事案が誘引されるおそれも否定できるものではありません。
つきましては、これまでにも「一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）」（令和元年９月 12 日付け薬生総発第 0912 第３号・薬生安発第 0912 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長及び医薬安全対策課長連名通知）や「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）」（令和２年９月 11 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、医薬安全対策課事務連絡）等にてお知らせしているところですが、一般用医薬品の適正販売及び適正使用に関する下記の事項について御了知の上、貴管内の医療機関、薬局、店舗販売業者、配置販売業者への周知をお願いいたします。

１．一般用医薬品の適正販売について
２．乱用防止に関する防止啓発等について
３．相談対応等について
４．副作用等報告の実施について

★詳細については、こちらへ

令 和5年12月8日
医薬安発1208第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
有効成分　ベポタスチン

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令和５年度　第１回「登録販売者の資質の向上のための外部研修」開催のお知らせ

日　時　　令和５年９月１２日（火曜日）

場　所　　茨城県市町村会館

住　所　　茨城県水戸市笠原町978-26

「登録販売者の資質の向上のための外部研修」は、厚生労働大臣に届出を行った研修実施機関による研修会になります。

【第１回】

令和５年度９月予定：登録販売者の資質の向上のための外部研修　日程表（集合研修６時間）

令和５年度「登録販売者の資質の向上のための外部研修」開催のお知らせ

「登録販売者の資質の向上のための外部研修」は、厚生労働大臣に届出を行った研修実施機関による研修会になります。

【第１回】

令和５年度９月予定：登録販売者の資質の向上のための外部研修　日程表（集合研修６時間）

令和５年度９月予定：登録販売者の資質の向上のための外部研修　概要

※研修会日時は、会場の予約が３か月前のため、６月に正式な日時を掲載します。

【第２回】

令和５年度３月予定：登録販売者の資質の向上のための外部研修　日程表（集合研修６時間）

令和５年度３月予定：登録販売者の資質の向上のための外部研修　概要

※研修会（第２回）の日程表・概要は、令和６年１月にお知らせします。

★「登録販売者の資質の向上のための外部研修」の掲載ページは、こちらをご覧ください。

令和 4 年度（2022 年度）
登録販売者及び一般従事者に対する研修会実施報告書
●実施年月日
●実施時間
●実施場所
●実施内容
●使用テキスト
●受講者数　等
研修会実施報告書

★掲載ページは、こちらへ

令 和 ５ 年 ３ 月 31日
薬生総発0331第６号
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長

登録販売者に対する研修の実施要領について

登録販売者に対する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の16により、厚生労働大臣に届出を行った研修機関による研修を毎年度受講させなければならないこととしており、外部研修機関の届出等の研修の取扱いについては、「登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて」（令和４年３月29日付け薬生総発0329第４号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知。以下「令和４年通知」という。）により示してきたところです。
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和５年厚生労働省令第61号）により、過去５年間のうち従事期間が通算して１年以上あり、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者になることができることとしました。
本改正内容を踏まえ、令和４年通知における研修の取扱いを一部改めた上で、「登録販売者の研修の実施要領」を別添のとおり定め、令和５年４月１日より適用することとしました。つきましては、別添の事項について御了知の上、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、適切な指導を行い、その実施に遺漏なきようお願いいたします。

第１ 登録販売者に対する研修の取扱い及び留意事項
Ⅰ 一般用医薬品販売業者等
１ 研修について
２ 研修の受講対象者、時間数等について
（１）継続的研修について
① 研修の受講対象者
② 研修の時間数
③ 研修の実施内容等
④ 研修の修了の確認等
（２）追加的研修について
① 研修の受講対象者
② 研修の時間数
③ 研修の実施内容等
④ 研修の修了の確認等

３ 自主点検
一般用医薬品の販売に従事する全ての登録販売者に対してⅡの研修実施機関が実施する研修を受講させていること等を別紙１及び別紙２により確認すること。なお、登録販売者が研修を適切に受講していることを都道府県等が確認するため、許可申請又は許可更新申請の受付時又は薬事監視等の際に、別紙１及び別紙２又はⅡの１の⑥の研修修了証の提示を求めた場合、速やかに提示できるようにしておくこと。

Ⅱ 研修実施機関
１ 継続的研修の実施について
① 研修実施機関
② 継続的研修の実施の届出について
③ 継続的研修の実施の基準について
④ 継続的研修の形式
⑤ 継続的研修の内容
⑥ 修了証の交付について
⑦ 研修の費用について
⑧ 変更の届出について
⑨ 廃止、休止又は再開の届出について
⑩ 継続的研修の実施内容の事前通知
⑪ その他

２ 追加的研修の実施について
３ 厚生労働大臣への報告
４ 自主点検
５ 都道府県知事への報告
６ 提出先
７ その他

Ⅲ 都道府県等
１ 監視の徹底
２ その他

別紙
・一般用医薬品販売業者等の自己点検表（別紙１）
・研修受講対象者一覧表（別紙２）
・研修実施機関からの報告内容（別紙７）

別紙1.2.7

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